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【行業動態】

二十屆中央財經委首次會議提出

加快建設以實體經濟為支撐的現代化產業體系

5月5日，二十屆中央財經委首次會議召開。習近平強調，現代化產業體系是現代化國家的物質技術基礎，必須把發展經濟的著力點放在實體經濟上。

會議指出，要完善新發展階段的產業政策，把維護產業安全作為重中之重，強化戰略性領域頂層設計，增強產業政策協同性。要加強關鍵核心技術攻關和戰略性資源支撐，從制度上落實企業科技創新主體地位。要用好超大規模市場優勢，把擴大內需戰略和創新驅動發展戰略有機結合起來，加強產業鏈供應鏈開放合作。要大力建設世界一流企業，倍加珍惜愛護優秀企業家。

（根據新華社信息整理）

糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風

2023年工作要點發布

5月10日，衛健委聯合工信部、醫保局、藥監局等14部門發布通知，部署新一階段的糾風工作內容。《通知》關注了行業管理、行業組織及產品銷售采購三個重點領域的不正之風，具體點名泄露價格資料、違規收受捐贈、實施帶金銷售等問題。此外從醫保基金監管、醫療亂象治理兩個維度，關注量大額高品種使用、企業賄賂壟斷、處方外流現象等，要求監督整治。

（根據衛健委應急司信息整理）

國家醫保局出席國新辦“權威部門話開局”系列主題新聞發布會

5月18日，國家醫保局出席發布會，介紹“貫徹落實黨的二十大重大決策部署 著力推動醫保高質量發展”有關情況。

其中提及①集中帶量采購：已組織集采333種藥品平均降價超50%，將持續擴面提質，適時開展新批次的藥品集采；②商業醫保：將積極探索基本醫保和商業醫療保險協同發展、互補互促的適宜路徑和有效模式；③鼓勵醫藥行業研發創新：縮短新藥納入醫保目錄的時間，對新藥支出從2019年59.49億元增長到2022年481.89億元。

（根據國家醫保局信息整理）

【媒體鏈接】

擺脫紅海廝殺

原料藥企業轉身CDMO

隨著政策端對原料藥企業的環保和產品質量要求的提高，低端產能持續出清，原料藥行業集中度提升，優質原料藥企業競爭趨于激烈。

在此背景下，原料藥企業紛紛踏上轉型升級之路，越來越多的原料藥企業轉型CDMO，市場格局變得更加多元。

升級轉型正當時

從政策端看，在綠色發展和產品質量要求提升的背景下，原料藥企業面臨更加嚴格的環保要求和生產標準，這大幅提高了原料藥行業的準入門檻。同時，由于原料藥質量將直接影響仿制藥質量和療效一致性評價的結果，制劑企業更加注重原料藥供應方的質量把控，制劑企業與關聯審批的原料藥提供方合作逐漸趨于穩定。低端原料藥企業的客戶訂單持續流失，低端產能逐漸出清。原料藥行業集中度進一步提升，優質原料藥企業產品重疊度上升，競爭趨于激烈。

從需求端看，產能轉移、跨國企業產品本土化、集中帶量采購常態化和創新藥市場蓬勃發展等機遇，為原料藥企業提供了不同的發展思路：一是繼續專注原料藥領域，擴充產品管線，增加產能，降本增效；二是切入下游制劑市場，利用成本優勢和帶量集采機會，入局集采市場；三是憑借自身在生產端的規模化生產經驗和成本控制能力，提升研發端能力，發展CDMO業務。

對原料藥企業而言，轉型CDMO業務在利潤率、成長空間、資本市場估值等方面均有明顯吸引力，在釋放產能的同時可以鏈接創新藥市場，擴大企業的成長空間。因此，在九洲藥業、普洛藥業等先行者的影響下，越來越多的原料藥企業也開始嘗試發展CDMO業務。

轉型的核心原因

原料藥企業紛紛嘗試發展CDMO業務，背后的關鍵因素是CDMO產業表現出的良好增長前景。

從國內市場來看，醫藥衛生體制改革穩步推進，新政頻出，本土創新藥從研發走向商業化的進程逐漸加速。其中，藥品上市許可持有人制度的正式確立，進一步規范了藥品委托生產，為本土CDMO企業承接國內訂單注入了一針“強心劑”。同時，隨著國內創新藥市場的挑戰不斷升級，新分子實體的申報數量越來越多且結構越來越復雜，研發難度提高，傳統的垂直一體化研發結構受到沖擊，“研—產—銷”一體化模式逐漸弱化，行業專業化分工程度提升。越來越多的藥企通過與CDMO合作，降低研發的固定成本，分散研發風險。

規模和技術是轉型成功關鍵

從產能層面來看，CDMO企業的產能直接決定了企業收入規模。生產端具有先天優勢的原料藥企業在產能層面具有先天優勢。同時，原料藥企業在發展CDMO業務時也應注意思維的轉變，對產能的評估除規模、效率等指標外，還需要注意產能的靈活性，并積極適應新的項目管理模式。

從技術層面來看，持續的研發投入是CDMO企業構筑技術壁壘的核心。目前，國內龍頭CDMO企業研發人員數量較多，如合全藥業、凱萊英的研發人員占比均已超過40%，博騰股份、九洲藥業則在20%左右。除高層次研發人員之外，成熟的技術平臺尤為重要，原料藥企業可通過深度綁定大客戶、外延并購、內部成立事業部等形式，在原有技術平臺的基礎上持續提升先進技術應用及研發能力，拓展CDMO業務機會。

從項目管理層面來看，CDMO企業從臨床前研究、臨床試驗和商業化生產三個階段與藥企深度對接，對項目的靈活性和交付時間要求高，這對于項目管理提出了嚴格要求。CDMO業務需要圍繞客戶需求來打造關鍵流程中的組織資源，根據項目生命周期各個階段的具體需要，適時地配備來自不同職能部門的成員共同工作。相較傳統原料藥客戶，各類CDMO業務的客戶對項目進度、排期以及標準化系統管理都有更高的要求。

（根據中國醫藥報信息刪改）

銷售費用率回落背景下

仍需根據實際情況投入推廣費用

此前，國家組織藥品集中采購試點聯合采購辦公室在答記者提問時表示，長期以來主流醫藥企業銷售費用占銷售收入的比重近40%，明顯高于其他消費品行業。隨著集采常態化，通過以價換量推動藥價回歸合理，醫藥企業銷售費用已呈現下降態勢。在銷售費用減少趨勢下，藥企營銷模式亦迎來重構。

在醫保控費趨勢下，隨著集采、DIP/DRG等政策落地，藥品價格下降，藥企銷售費用率整體回落，正從“重銷售”向“重研發”轉變。這一趨勢還在持續擴大。

在業界看來，集采常態化后，銷售費用率會自然下降，營銷模式同步面臨調整。但并不是一定要降低銷售費用，而是要根據各個產品的不同特點和市場定位，制定合理的銷售費用。銷售費用也不是降得越低越好，應該計算最終的銷售貢獻率，只要有銷售利潤就是好產品。如果產品原本就是OTC市場上的強勢品種，那就是另外一種市場操作模式，OTC市場的費用率不低。

在醫藥、醫保、醫療“三醫聯動”政策下，中國公立醫療機構終端格局持續洗牌。米內網數據顯示，2021年我國三大終端六大市場藥品銷售額為17747億元，同比增長8.0%。公立醫院終端市場份額最大，但占比持續下滑，由2014年的69%下滑至2021年的63.5%。對此業內人士表示，“集采后不需要龐大的隊伍和代理商做推廣，整個交易鏈條簡化，整體人力投入變少，讓企業在合理的利潤空間中運營，不會發生太大波折。不過，由于集采承載了企業太多的希望，如果不中標，前期一致性評價的投入將難收回成本，所以企業會盡力拼低價中標。

雖然用藥比重下降，現在用量最大的還是三級以上醫院，等級醫院仍是最主流的用藥市場。產品進了集采后，基本不再需要進行學術推廣。不過，少了學術推廣這一環，對產品未來發展有何影響仍有待考究。如次新產品，醫生對其認知還不完整，仍需要企業參與和推動學術推廣。因此，針對競爭性不強、已經進集采的品種，如果價格不是特別低、還有一部分費用可以支撐做學術推廣的話，還是可以適當對醫生開展培訓，把產品做強做大。

（根據醫藥經濟報信息刪減整理）